精品人妻伦一二三区久久,国产精品久久无码不卡黑寡妇 ,小小水蜜桃在线观看视频,天堂…在线最新版资源

您好!歡迎訪問優(yōu)利科(上海)生命科學(xué)有限公司網(wǎng)站!
全國服務(wù)咨詢熱線:

15021281375

當(dāng)前位置:首頁 > 技術(shù)文章 > 核酸定量檢測試劑盒使用要求詳解

核酸定量檢測試劑盒使用要求詳解

更新時間:2024-11-18      點擊次數(shù):512
  核酸定量檢測試劑盒使用要求詳解:
  1.生產(chǎn)工藝
  配制工作液:配制工作液的各種原材料及其配比應(yīng)符合要求,原材料應(yīng)混合均勻,配制過程應(yīng)對pH、電導(dǎo)率等關(guān)鍵參數(shù)進(jìn)行有效控制。
  半成品檢驗:按批號抽取規(guī)定數(shù)量的半成品。以參考品/對照品進(jìn)行半成品質(zhì)量控制。如果產(chǎn)品具有國家標(biāo)準(zhǔn)品或參考品,應(yīng)以其進(jìn)行檢驗。如果產(chǎn)品不具有國家標(biāo)準(zhǔn)品或參考品,應(yīng)根據(jù)規(guī)定制備相應(yīng)的企業(yè)參考品進(jìn)行半成品檢驗。
  成品質(zhì)量控制:每一批核酸類檢測試劑報批批量至少為5000人份。產(chǎn)品完成包裝后,應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)量進(jìn)行抽樣和生產(chǎn)記錄審核。以參考品/對照品或參考品進(jìn)行成品質(zhì)量檢驗。結(jié)果應(yīng)符合要求。
  2.質(zhì)量控制
  半成品質(zhì)量控制:按批號抽取規(guī)定數(shù)量的半成品。以參考品/對照品進(jìn)行半成品質(zhì)量控制。如果產(chǎn)品具有國家標(biāo)準(zhǔn)品或參考品,應(yīng)以其進(jìn)行檢驗。如果產(chǎn)品不具有國家標(biāo)準(zhǔn)品或參考品,應(yīng)根據(jù)規(guī)定制備相應(yīng)的企業(yè)參考品進(jìn)行半成品檢驗。
  成品質(zhì)量控制:每一批核酸類檢測試劑報批批量至少為5000人份。產(chǎn)品完成包裝后,應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)量進(jìn)行抽樣和生產(chǎn)記錄審核。以參考品/對照品或參考品進(jìn)行成品質(zhì)量檢驗。結(jié)果應(yīng)符合要求。
  穩(wěn)定性試驗:每批試劑批放行前,必須完成穩(wěn)定性試驗,并達(dá)到相應(yīng)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。穩(wěn)定性試驗可在特定溫度或特定條件下完成。
  3.核酸定量檢測試劑盒性能驗證
  方法符合率:選取陰性樣本至少5例,陽性樣本(宜包括弱陽性/低擴(kuò)增的樣本),一般不少于10例樣本。其中罕見或少見病種的項目,可酌情減少樣本例數(shù)。若弱陽性/低擴(kuò)增樣本不好獲取,可用適當(dāng)稀釋陽性樣本獲得類似效果。
  檢出限:所有檢驗程序在廠家試劑使用說明書等有聲明檢出*時,檢測項目在有標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)時,或以定量形式表達(dá)定性結(jié)果時,應(yīng)進(jìn)行檢出限的驗證。
  交叉反應(yīng):應(yīng)驗證與檢測對象可能存在交叉反應(yīng)的核酸物質(zhì)對檢測的影響。對于病原體核酸檢測來說,主要指與檢測對象核酸序列具有同源性、易引起相同或相似臨床癥狀的病原體核酸。
優(yōu)利科(上海)生命科學(xué)有限公司
地址:金大公路8218號1幢
郵箱:1431486511@qq.com
傳真:
關(guān)注我們
歡迎您關(guān)注我們的微信公眾號了解更多信息:
歡迎您關(guān)注我們的微信公眾號
了解更多信息
强开小婷嫩苞又嫩又紧视频| 国产成人精品一区二区三区无码| 一本久久精品一区二区| 国产精品毛片一区二区三区| chinese粗口篮球体育生生| 久久人人爽人人爽人人片AV高请| 日本的AAA高清片| 香蕉久久人人爽人人爽人人片AV| 中文字幕一区二区| 国产suv精品一区二区| 人妻AV无码一区二区三区| 色多多性虎精品无码AV| 最近中文字幕高清免费大全8| 国产未成女younv仙踪林| 久久精品国产精品亚洲| 噜噜噜精品欧美成人av| 狠狠色综合网站久久久久久久| 50歳のバツ1熟女とハメ撮り| AV人摸人人人澡人人超碰妓女 | 人妻在厨房被色诱 中文字幕| 男男做爰猛烈叫床视频gv| 久久婷婷五月综合97色直播| 小舞被肉干高h潮文不断| 18禁美女黄网站色大片免费观看| 两个黑人大战嫩白金发美女| 亚洲精品成人区在线观看| 最近中文字幕MV高清在线| 玩弄老太婆bbw视频| 你是我的城池营垒全集免费观看| 偷偷色噜狠狠狠狠的777米奇 | 农村熟女xxxxhd做受| 久久久久亚洲AV无码尤物| 男男gv资源chinese18| 精品无码人妻一区二区免费蜜桃| 9999久久久久精品无码| 精品无码成人久久久久久| 国产大人和孩做爰bd| 狠狠在啪线香蕉777视频| 国产裸体美女永久免费无遮挡| 惩罚小核不停高潮h| 稚嫩的小奶头被咬得又红又肿|